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医疗器械无菌包装检验规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、目的与范围 3
二、术语与定义 4
三、引用标准 6
四、检验仪器设备 8
五、检验环境要求 11
六、检验前准备 13
七、包装材料检验 15
八、包装密封性检验 20
九、包装完整性检验 23
十、无菌状态检验 26
十一、微生物限度检验 29
十二、包装材料微生物检验 32
十三、包装材料化学性能检验 35
十四、包装材料物理性能检验 41
十五、包装过程控制检验 43
十六、不合格品管控 46
十七、检验记录要求 49
十八、检验报告
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