云南药监局笔试试题解析.docxVIP

云南药监局笔试试题解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、常识判断

1.下列关于云南省情的表述，正确的是（）。

A.云南是我国唯一的省级民族自治区

B.“彩云之南”是云南省的别称，得名于其丰富的民族文化和多彩的物产

C.西双版纳是中国面积最大的热带雨林自然保护区

D.云南高原湖泊数量众多，被称为“千湖之省”

2.下列法律、法规中，不属于我国药品管理法律体系的是（）。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国中医药法》

C.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》

D.《中华人民共和国食品安全法》

3.以下哪项不属于药品注册申请的基本要求？（）

A.药品安全性、有效性评价资料

B.药品质量标准

C.药品生产设施和技术条件资料

D.药品上市后的市场推广计划

4.药品生产企业对所生产药品的质量负总责。药品生产企业的质量负责人应当（）。

A.具有大学本科以上学历

B.具有三年以上药品生产管理或者质量管理工作经验

C.直接向法定代表人或者主要负责人负责

D.可以兼任生产管理负责人

5.根据我国《药品管理法》，下列关于药品广告的说法，错误的是（