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2025年细胞治疗产品质量回顾分析合规考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.细胞治疗产品生产过程中，关键控制点（CCP）的确定依据主要是？

A.原料质量

B.临床前研究结果

C.生产工艺的稳定性

D.临床需求

2.细胞治疗产品放行检验的主要目的是？

A.确认产品安全性

B.确认产品有效性

C.确认产品一致性

D.确认产品稳定性

3.细胞治疗产品批间差主要是指？

A.产品批号之间的差异

B.产品生产日期的差异

C.产品储存条件的差异

D.产品运输方式的差异

4.细胞治疗产品生产过程中，最重要的生物安全防护级别是？

A.BSL-1

B.BSL-2

C.BSL-3

D.BSL-4

5.