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- 2026-09-13 发布于山东
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第1篇
一、编制目的
为了提高药源性不良事件的应急处理能力,保障患者用药安全,降低药源性不良事件对患者身体健康和生命安全的危害,确保医疗质量和医疗安全,特制定本预案。
二、编制依据
1.《中华人民共和国药品管理法》
2.《医疗机构药事管理规定》
3.《药品不良反应监测管理办法》
4.《医疗事故处理条例》
5.国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关部门的规范性文件
三、适用范围
本预案适用于医疗机构内发生的药源性不良事件的应急处理。
四、组织机构及职责
1.应急指挥部
应急指挥部负责全面领导和协调药源性不良事件的应急处理工作。其组成如下:
(1)总指挥:医疗机构主要负责人
(2)副总指挥:医疗机构分管领导、医务科负责人、药剂科负责人
(3)成员:各相关部门负责人、临床科室负责人
2.应急处置小组
应急处置小组负责具体实施药源性不良事件的应急处理工作。其组成如下:
(1)组长:药剂科负责人
(2)副组长:医务科负责人
(3)成员:临床科室负责人、护理人员、药剂人员、信息管理人员等
3.应急协调小组
应急协调小组负责协调相关部门和科室的应急处理工作。其组成如下:
(1)组长:医务科负责人
(2)副组长:药剂科负责人
(3)成员:相关部门负责人、临床科室负责人
五、应急预案启动条件
1.医疗机构内发生药源性不良事件,且可能导致患者健康严重损害或死亡;
2.医疗机构
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