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2026年全套药品批发企业培训试题及答案

一、单项选择题（共25题，每题2分，共50分。每题只有1个正确选项，多选、错选均不得分）

1.根据2025年国家药监局修订发布的《药品经营质量管理规范（修订草案实施细则）》要求，药品批发企业质量负责人应当具备的最低资质条件是（）

A.药学类或相关专业中专学历、药学初级职称，3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学类中专以上学历、药学中级职称，5年以上药品经营质量管理工作经历

C.药学类大学专科以上学历或者药学中级以上专业技术职称，3年以上药品经营质量管理工作经历，且不得在其他企业兼职

D.药学类大学本科学历、药学中级职称，5年以上药品经营管理工作经历

2.关于首营品种审核的时限要求，2026年合规要求中，药品批发企业质量管理部门应当在收到首营品种全部资料后（）个工作日内完成审核，出具明确审核意见，严禁先入库后审核。

A.3B.5C.7D.10

3.药品批发企业开展药品冷链运输作业时，温度自动监测系统的记录间隔时长不得超过（）分钟，温度报警响应时长不得超过（）分钟，符合最新监管要求。

A.10，15B.15，30C.30，30D.10，30

4.根据《药品召回管理办法（2024修订）》要求，药品批发企业接到一级药品召回通知后，应当在（）小时内全部通知下游经营使用单位停止销售和使用涉及产品，同步保留所有召