2026年药品报废销毁资料归档试卷（含答案）.docx

2026年药品报废销毁资料归档试卷（含答案）

一、单项选择题（每题5分，共25分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2024年修订版）要求，药品报废销毁的申请资料中，不需要纳入专项归档的是哪项

A.报废药品质量检验报告书

B.报废药品出库运输单

C.门店内部员工询价回收记录

D.药品报废层级审批表

答案：C

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》2025年修正版要求，医疗机构报废销毁的麻醉药品相关归档资料保存期限要求为

A.不少于2年

B.不少于5年

C.超过药品有效期1年，不少于5年

D.永久保存

答案：D

3.对已纳入国家药品电子追溯体系的报废药品，归档资料中不需要附加留存的内容是

A.