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2026年版药物临床试验质量管理规范考试试题及答案.pdf

2026年版药物临床试验质量管理规范考试试题及答案

1.2026年版《药物临床试验质量管理规范》自何时起施行?[单选题]*

2026年1月1日

2026年3月1日

2026年6月1日

2026年9月1日(正确答案)

答案解析:

根据《药物临床试验质量管理规范》附则,本规范自2026年9月1日起施行。

2.伦理审查委员会对正在实施的临床试验进行定期跟踪审查,时间间隔不超过多少

?[单选题]*

6个月

12个月(正确答案)

18个月

24个月

答案解析:

根据《药物临床试验质量管

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