2026年药品质量事故处置流程培训考核题库（含答案）.docx

2026年药品质量事故处置流程培训考核题库（含答案）

1.药品质量事故按照性质和危害程度分级，其中已经造成1人及以上死亡、或者3人及以上重度残疾、或造成全国性重大社会影响的药品质量事故属于哪一级？

A.一般质量事故

B.较大质量事故

C.重大质量事故

D.特别重大质量事故

答案：D

2.药品生产企业发生药品质量事故后，第一发现人应当第一时间向哪个部门或岗位报告？

A.企业主要负责人

B.企业质量负责人

C.企业质量管理部门

D.生产部门负责人

答案：C

3.药品质量事故处置的第一核心原则是？

A.控制风险，保障公众用药安全

B.减少企业经济损失

C.配合监管部门调查

D.快速排查原因降低影响