2026年药品质量查询与质量投诉处理试题及答案.docx

2026年药品质量查询与质量投诉处理试题及答案.docx

2026年药品质量查询与质量投诉处理试题及答案

1.根据《药品经营质量管理规范》,药品质量投诉记录应当至少保存()

A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年,不少于3年

答案:D

解析:按照GSP要求,药品质量相关的投诉、查询记录,都应当符合药品记录保存的通用要求,即超过药品有效期1年,不得少于3年,因此选D。

2.负责接待和处理药品质量查询与投诉的主体,通常应为以下哪个部门()

A.企业采购部门B.企业质量管理部门C.企业销售部门D.企业行政部门

答案:B

解析:质量管理部门是药品生产、经营企业中负责药品质量全流程管控的核心部门,法定承担质量查询、质量投诉的统筹受理与调

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档