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2026年药品质量事故上报时限培训试卷（含答案）.docx

2026年药品质量事故上报时限培训试卷（含答案）.docx

    2026年药品质量事故上报时限培训试卷（含答案）

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.药品经营企业发现或获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。

    A.3

    B.7

    C.15

    D.30

    答案：C

    解析：根据相关规定，药品经营企业发现或获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告。所以选C。

    2.药品生产企业在获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，在（）小时内报告所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。

    A.6

    B.12

    C.24

    D.48

    答案：C

    解析：药品生产企业在获知药品群体不良事件后应

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