ISO 20688-22024 生物技术核酸合成第2部分合成基因片段、基因和基因组的生产和质量控制要求标准立项发展报告.docxVIP

生物技术核酸合成第2部分：合成基因片段、基因和基因组的生产和质量控制要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Nucleicacidsynthesis—Part2:Requirementsfortheproductionandqualitycontrolofsynthesizedgenefragments,genes,andgenomes

摘要

关键词：核酸合成；基因片段；合成基因组；质量控制；国际标准；ISO20688-2；生物技术标准化

Keywords:Nucleicacidsynthesis;Genefragments;Syntheticgenome;Qualitycontrol;Internationalstandard;ISO20688-2;Biotechnologystandardization

1引言

1.1标准立项背景

21世纪以来，以DNA（脱氧核糖核酸）和RNA（核糖核酸）合成为核心的生物技术迎来了前所未有的发展机遇。低成本、高通量核酸合成技术的持续突破，使得科学家能够以越来越高的精度和效率设计并构建人工基因回路、代谢通路乃至完整的微生物基因组。2023年，全球核酸合成市场规模已突破50亿美元，年增长