ISO 19609-12021 中药 - 天然材料和天然材料制成的天然材料和制造产品的质量和安全性（TCM） - 第1部分通用标准立项发展报告.docxVIP

中药-天然材料和天然材料制成的天然材料和制造产品的质量和安全性（TCM）-第1部分：通用标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—QualityandSafetyofRawMaterialsandFinishedProductsMadewithRawMaterials—Part1:GeneralRequirements

摘要

中医药作为中华民族的瑰宝，其国际化发展正面临着前所未有的机遇与挑战。质量标准体系的国际接轨是中医药走向世界的核心瓶颈之一，而ISO19609-1:2021标准的发布为中医药国际标准化进程树立了重要里程碑。本报告以ISO19609-1:2021《中药-天然材料和天然材料制成的天然材料和制造产品的质量和安全性（TCM）-第1部分：通用》（以下简称“本标准”）为研究对象，系统阐述该标准的立项背景、制定过程、适用范围和技术内容。报告指出，本标准是ISO/TC249框架下中医药国际标准体系的重要组成部分，首次以国际通用要求的形式对中药原材料的质量和安全控制提出了系统性规范，涵盖采购、鉴定、检验、储存、追溯等关键环节，填补了中医药原材料领域国际通用标准的空白。该标准的实施将有效促进中药原材料的国际流通，降低