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2026年校招：医疗器械真题及答案

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单项选择题（每题2分，共10题）

1.下列属于有源医疗器械的是()

A.注射器

B.血压计（无电源）

C.心脏起搏器

D.纱布

2.医疗器械生产质量管理规范开始施行的日期为()

A.2014年12月12日

B.2015年3月1日

C.2016年1月1日

D.2017年5月1日

3.医疗器械注册证有效期为()

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

4.首次进口的医疗器械，应当经()审查批准后，方可进口。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

5.以下哪种灭菌方式不属于常用医疗器械灭菌方式()

A.高温蒸汽灭菌

B.紫外线灭菌

C.化学气体灭菌

D.火力焚烧灭菌

6.医疗器械分类规则由()依据本条例制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

7.医疗器械说明书、标签的内容应当与()一致。

A.产品