2026年药师初级药事管理法规模拟试题（含答案）.docxVIP

2026年药师初级药事管理法规模拟试题（含答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确答案的字母填写在题干后面的括号内。每题1分，共40分）

1.根据中华人民共和国药品管理法，药品是指()。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指用于预防、治疗、诊断动物的疾病，有目的地调节动物的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质以及按照国家药品监督管理局规定免于注册的疫苗、血液制品等特殊药品

D.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质以及化妆品

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当按照国务院药品监督管理部门规定的内容和格式，建立药品不良反应报告制度，及时报告药品不良反应。这句话体现的药品管理原则是()。

A.安全有效原则

B.自主经营原则

C.公平竞争原则

D.依法管理原则

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由()制定。