WS-T 895-2026 脐带血造血干细胞制备与冻存标准.pptxVIP

WS-T895-2026脐带血造血干细胞制备与冻存标准

目录

02

脐带血收集规范

01

标准概述

03

制备工艺标准

04

冻存操作要求

05

质量控制体系

06

储存与分发管理

标准概述

01

目的与适用范围

保障临床应用安全

通过严格的质量控制指标（如有核细胞回收率≥60%、CD34+细胞活性≥85%），确保冻存后的脐带血干细胞符合移植和治疗需求，降低临床使用风险。

推动行业有序发展

明确划分正规脐带血库的准入边界（如洁净度等级、液氮监测频率），促进行业从粗放式管理向精细化、标准化转型，提升整体服务质量。

规范行业技术标准

本标准首次系统规定了脐带血造血干细胞从采集、制备到冻存的全流