2026年生物制药师专业知识考试题(附答案).docVIP

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2026年生物制药师专业知识考试题(附答案).doc

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2026年生物制药师专业知识考试题(附答案)

1.色谱系统分离度合格的标准是?

A、分离度1.5

B、分离度0.5

C、分离度1.0

D、分离度2.0

参考答案:A

2.生物制药中,用于去除病毒的纳米滤膜孔径通常为?

A、20nm/50nm级别

B、0.22μm

C、1μm

D、5μm

参考答案:A

3.生物制药生产过程中,不属于保证产品质量的必要操作是?

A、严格控制生产环境

B、监控生产过程

C、检验产品

D、随意调整工艺参数

参考答案:D

4.生物制药中,用于检测产品中宿主细胞DNA残留的限度要求通常是?

A、≤100pg/剂量

B、≥100ng

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