生产设备日常清洗保养规程.docxVIP

生产设备日常清洗保养规程

第一章总则

1.1目的与依据

为规范公司生产设备的日常清洗与保养工作，确保设备处于良好的运行状态，延长设备使用寿命，保障产品质量的稳定性与安全性，防止因设备清洁不当导致的交叉污染及设备故障，特制定本规程。本规程依据《设备管理维护制度》、《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业安全生产标准制定，适用于公司内所有生产设备及辅助设施的日常清洁与维护管理。

1.2适用范围

本规程适用于公司生产车间所有在用、备用及停用的生产设备，包括但不限于反应釜、混合机、制粒机、压片机、包衣机、灌装机、灭菌柜、离心机、泵类、风机及管道系统等。所有与生产设备操作、维修、管理相关的部门及人员均需严格遵循本规程。

1.3基本原则

设备清洗保养工作应遵循“预防为主、日常维护与计划检修相结合”的原则。坚持定人、定机、定岗制度，实行谁使用、谁保养、谁负责的责任制。清洗过程必须严格遵守安全操作规程，确保人员安全与设备完好，同时需符合生产工艺卫生要求，防止化学残留及微生物超标。

第二章职责分工

2.1生产操作人员职责

生产操作人员是设备日常清洗保养的直接执行者，负责所使用设备的班前检查、班中巡检及班后清洗保养工作。具体包括：按规程要求对设备进行清洁、消毒、润滑；检查设备运行声音、温度、压力等参数是否正常；发现设备运行异常或故障隐患时，立即停机并上报；认真填写《设备日常清洗保养记录