《高致病性病原微生物菌种运输管理规定》解读.pptxVIP

高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定解读卫生部令第45号2006年2月1日起施行解读对象：疾控人员REGULATIONS

内容导览01立法背景制定目的与上位法依据02适用范围管什么、管到谁03审批制度层级、时限与流程04资质门槛申请与接收单位条件05运输防护包装、方式与护送要求06应急衔接多次运输、事故报告与法规衔接

立法背景生物安全无小事，运输环节是防线一部规章，为何专门规范高危病原体的运输？01

为何单独立规运输环节一旦失控，可能引发重大公共卫生事件风险后果潜在危害高致病性病原微生物发生泄漏、被盗、被抢或丢失性质认定后果不可逆风险链条环节定位运输是机构间病原体流动的必经环节固有特征链条长、风险点多立法目的管理要求加强运输管理根本目标保障人体健康和公共卫生安全

上位法依据梳理本规定并非孤立文件，其制定依据以下法律、行政法规：上位法依据上位法定位传染病防治法传染病防控基本法律依据病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全专门行政法规生物安全法国家生物安全领域基础性法律法律位阶：部门规章（卫生部令第45号）效力关系：下位法不得与上位法冲突，上位法修订后规章须相应衔接

法规沿革与现状2005.11.24审议通过卫生部部务会议审议通过立法环节起点，标志该规定正式进入审批流程2005.12.28正式发布以卫生部令第45号发布以部门规章形式向社会公布2006.2.1正式施行正式