《GBT 22275.8-2026良好实验室规范实施要求 第8部分：云计算在良好实验室规范试验机构 (1)课件.pptxVIP

《GB/T22275.8-2026良好实验室规范实施要求第8部分：云计算在良好实验室规范试验机构中的应用》培训

目录

02

云计算服务模式与GLP要求

01

标准概述与适用范围

03

云服务提供商的资质与责任

04

试验机构的云环境管理

05

数据生命周期与灾备管理

06

日常监督与质量保证体系

标准概述与适用范围

01

填补了云计算技术在我国GLP实验室合规应用领域的标准空白，标志着我国GLP体系建设迈入数字化转型与信息技术融合的新阶段。

是对我国现有GLP国家标准体系的重要补充和完善，保障GLP试验机构能够安全、合规地引入并应用云计算技术。

使我国GLP技术要求与国际经济合作与发展组织（OECD）最新要求保持协调一致，提升我国GLP体系的国际化水平。

系统规定了GLP试验机构在引入云计算服务时的应用要求与管理指南，为试验机构的数字化转型提供标准化支撑。

标准制定背景与意义

填补标准空白

完善标准体系

国际标准协调

明确管理指南

适用对象与核心术语定义

适用对象

适用于良好实验室规范（GLP）试验机构在引入和使用云计算服务时的合规管理，涵盖试验机构管理者、系统管理员、档案管理员及质量保证人员。

IaaS模式

基础设施即服务，指云服务提供商向试验机构提供虚拟化的计算资源，如服务器、存储和网络等底层基础设施服务。

PaaS模式

平台即服务，指云服务提供商提供开发平台、操作系统和运