《GBT 22275.8-2026良好实验室规范实施要求 第8部分：云计算在良好实验室规范试验机构课件.pptxVIP

《GB/T22275.8-2026良好实验室规范实施要求第8部分：云计算在良好实验室规范试验机构中的应用》解读

目录

02

云计算在GLP中的应用场景

01

标准背景与总体概述

03

云服务商资质与合规要求

04

数据安全与隐私保护机制

05

试验机构内部管理职责

06

标准实施与落地建议

标准背景与总体概述

01

标准制定背景与目的

国际标准协调

使我国GLP技术要求和国际经济合作与发展组织（OECD）最新要求保持协调一致，为保障GLP试验机构安全、合规引入云计算技术提供标准化支撑。

完善标准体系

作为我国GLP系列标准的重要组成部分，该标准的发布实施是对现有GLP国家标准体系的有力补充和完善，提升了整体体系的科学性与时代适应性。

填补标准空白

填补了云计算技术在我国良好实验室规范（GLP）实验室合规应用领域的标准空白，标志着我国GLP体系建设迈入数字化转型与信息技术融合的新阶段。

适用范围与核心对象

核心适用范围

适用于良好实验室规范（GLP）试验机构在引入和应用云计算服务时的合规管理，涵盖从云服务选型、协议签订到系统退役的全流程指引。

明确试验机构为GLP符合性承担不可转移的最终责任，并细化机构管理者、系统管理员、档案管理员及质量保证人员在云环境下的具体管理要求。

详细界定“基础设施即服务”“平台即服务”“软件即服务”三种服务模式下，试验机构与云服务提供商之间计算资源的管