2026年药械不良反应监测业务考试试题(含答案).docx

2026年药械不良反应监测业务考试试题(含答案)

一、单项选择题

1.根据2025年新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构、药品上市许可持有人发现或获知严重药品不良反应的，应当自发现或获知之日起（）日内报告？

A.3B.7C.15D.30

答案：B

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）个风险等级？

A.1B.2C.3D.4

答案：C

3.下列关于药品不良反应的定义表述准确的是？

A.不合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在错误用药时出现的有害反应

D.不合格药品