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2026年新技术新项目准入管理考试试卷试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》（2018年版），医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵循的原则是（）

A.安全、有效、经济

B.科学、规范、有序

C.安全、有效、规范

D.创新、转化、惠民

答案：A

解析：该办法第三条明确要求医疗技术临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，并实行负面清单管理。

2.新技术新项目准入管理的核心环节是（）

A.可行性论证

B.伦理审查

C.技术评估与准入审批

D.临床应用跟踪

答案：C

解析：准入管理涉及申请、评估、审批、实施、监管等多个环节，其中技术评估与准入审批是决定项目能否进入临床使用的核心闸门。

3.按照风险等级划分，涉及异种移植技术、同种异体器官移植技术属于（）

A.禁止类医疗技术

B.限制类医疗技术

C.高风险医疗技术

D.一般医疗技术

答案：B

解析：根据国家卫生健康委发布的限制类技术目录，同种异体器官移植技术、异种移植技术均属于限制类医疗技术，需重点管理。

4.新技术新项目伦理审查的基本原则不包括（）

A.尊重原则

B.受益原则

C.公正原则

D.效率原则

答案：D

解析：医学伦理审查遵循尊重、不伤害、有利（受益）、公正四大基本原则，效率原则不属于伦理原则范畴。

5.医疗机构开展新技术新项目前，应当向（）提