2026年医疗器械经营使用竞赛试题及答案.docx

2026年医疗器械经营使用竞赛试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括下列哪项？

A.通过药理学、免疫学或者代谢手段作用于人体的物品

B.用于疾病的诊断、预防、监护、治疗

C.用于生理结构的调节、替代

D.用于生命的支持或者维持

2.按照医疗器械风险程度，国家对医疗器械实行分类管理。第一类医疗器械是指？

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.风险程度中等，需要严格控制