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2026年药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.按照《医疗器械监督管理条例》（2021修订版）要求，药店经营一类医疗器械需完成的合规流程是（）

A.办理医疗器械经营许可证B.办理第二类医疗器械经营备案凭证C.无需办理经营许可或备案，仅需完成市场监管部门经营范围登记D.向市级药监部门提交经营条件自查报告

答案：C

解析：一类医疗器械风险程度低，实行常规管理即可保证安全有效，经营环节无需许可或备案，仅需在营业执照经营范围中标注“第一类医疗器械销售”即可。

2.药店经营血压计、医用口罩、体温计等第二类医疗器械，必须取得的资质是（）

A.