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2026年药品不良反应考核试题测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

C.假劣药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在错误给药途径下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应的法定构成要件包含三个核心要素：主体为合格药品、前提为正常用法用量、性质为与用药目的无关的有害反应，超剂量使用、假劣药导致的反应、给药