2026年药物不良反应监测及药物警戒培训考核试卷附答案.docx

2026年药物不良反应监测及药物警戒培训考核试卷附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2025年国家药监局修订发布的《药物警戒质量管理规范》最新附录要求，药品上市许可持有人（MAH）建立的个例药品不良反应快速报告通道，对境内发生的严重不良反应的报告时限为（）

A.7日内B.15日内C.30日内D.立即

答案：B

2.按照《常见严重药品不良反应判定标准（2024版）》，下列情形中不属于严重药品不良反应的是（）

A.患者服用降压药后出现低血压晕厥，需住院治疗3天

B.患者服用抗生素后出现轻度皮疹，自行停药后24小时消退

C.患者服用抗肿瘤药后出现粒细