原创力文档医疗器械·上市后监管·合规实务
医疗器械不良事件监测指南
——报告流程和时限要求
标签：医疗器械不良事件/监测报告/报告时限/个例报告/群体事件/定期风险评价
适用人群：持有人（注册人/备案人）、经营企业、使用单位、监测机构工作人员日期：2026年9月17日
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