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医疗行业检验科检验师实验室校准手册

第1章检验科检验师实验室校准概述

1.1校准的目的和意义

检验科实验室的校准工作，绝非简单的例行公事，而是确保检验结果准确可靠的核心环节。想象一下，如果一份血常规报告的血小板计数偏差了10%，对临床治疗决策可能意味着什么？答案可能是延误甚至错误的诊断。因此，校准的真正目的在于建立量值溯源链条，将仪器测量结果与国家或国际标准联系起来，消除系统误差。这不仅是满足ISO15189等医学检验质量管理标准的基本要求，更是对患者生命健康负责的体现。临床医生依赖检验结果做出诊断，患者信任检验数据的客观性，而这一切的基础，正是建立在准确的校准之上。可以说，校准是检验科质量管理体系中的基石，任何忽视校准的操作都可能引发连锁反应，最终影响患者安全。

1.2校准的定义和范围

校准（Calibration）在ISO17025术语体系中，特指通过实验确定测量仪器或测量系统示值与其对应输入量值关系的一组操作。它需要使用经过校准的测量设备或标准物质作为参照物，通过一系列操作建立溯源链。与检定（Verification）不同，检定通常包含法制要求，而校准更侧重于测量性能的评价。在检验科实验室，校准范围涵盖从基础计量器具到复杂分析仪器的全部测量链。这包括但不限于：天平的零点校准、移液管的体积标定、分光光度计的波长校准、质谱仪的离子流校准，乃至全自动生化分析仪的比色