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2026年药品生产赛项职业技能大赛高频考点解读

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是（）。

A.成本最小化

B.产量最大化

C.质量可控、保证用药安全有效

D.流程最简化

2.在药品生产过程中，对产品质量有重要影响，需要重点控制的工艺参数可能包括（）。

A.设备运行噪音

B.物料储存温度

C.人员着装颜色

D.产品包装图案

3.下列哪项活动不属于药品生产过程中的验证范畴？（）

A.设备安装确认（IQ）

B.设备运行确认（OQ）

C.设备性能确认（PQ）

D.操作人员技能培训记录

4.当生产过程中发生偏差时，正确的处理步骤通常包括（）。

A.立即停止生产

B.记录偏差事实

C.分析偏差原因

D.评估偏差影响并采取纠正/预防措施

E.忽略偏差自行继续生产

5.在洁净室中，维持房间内空气压力高于相邻区域（如非洁净区或户外）的主要目的是（）。

A.防止人员过度出汗

B.节约能源消耗