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gcp考试题库及答案2016

选择题(每题2分,共40分)

1.GCP的核心目的是什么?

A.保护研究者的权益

B.保护受试者的权益、权利和福祉

C.保护申办方的商业利益

D.保护监管机构的权威

答案:B。GCP的核心目的是保护受试者的权益、权利和福祉。虽然研究者、申办方和监管机构的利益也很重要,但GCP的首要关注点是确保临床试验中受试者的安全得到保障。GCP通过确保临床试验的科学性和规范性来实现这一目的,同时保护受试者的尊严、权利、安全和隐私。

2.以下哪项不是GCP的基本原则?

A.临床试验必须由合格的人员进行

B.临床试验方案必

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