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2026年医用耗材院内溯源管理规范测试题及答案

1.根据《医疗机构医用耗材管理办法》及2026版院内溯源管理规范要求，医用耗材院内溯源的最小管理单元应当为以下哪一项？

A.耗材批次

B.单个可独立使用的耗材单品

C.耗材品类

D.耗材供应商送货箱

答案：B

解析：2026版规范明确要求，对于可独立使用的医用耗材，应当以单品为最小溯源单元实现全链条可追溯，仅管理批次无法满足不良事件召回、单品使用追溯的要求。

2.医用耗材院内溯源过程中，需要关联的核心信息不包含以下哪项？

A.耗材唯一标识（UDI）

B.使用患者身份标识

C.耗材出厂价格

D.操作医护人员身份标识

答案：C

解析：核心溯源信息包括UDI、供需信息、使用信息、患者信息、操作人员信息，出厂价格不属于溯源必须关联的强制核心信息。

3.对于植入类高值医用耗材，溯源记录的保存期限要求为？

A.不少于5年

B.不少于10年

C.按照医疗器械使用寿命规定，失效后不少于5年，无使用寿命的不少于20年

D.按照医疗器械使用寿命规定，失效后不少于3年，无使用寿命的不少于10年

答案：C

解析：2026版院内溯源管理规范延续了《医疗器械监督管理条例》的要求，植入类耗材溯源记录保存要求为失效后不少于5年，无明确使用寿命的不少于20年。

4.院内耗材溯源管理中，下列哪类耗材不属于必须实现全链条单品溯源的范畴？

A.三级手术植入的骨科钢板

B.一