[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题513.docxVIP

[医学类考试密押题库与答案解析]执业药师药事管理与法规模拟题513

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理办法

D.药品生产许可证

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量检验机构

D.药品生产许可证

3.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期后多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件？()

A.药品经营质量管理规范（GSP）

B.药品生产质量管理规范（GMP）

C.质量管理制度

D.质量检验报告

5.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量管理责任制

D.以上都是

6.《药品管理法》规定，药品经营企业应当对所经营药品的质量负责，以下哪项不属于其质量责任内容？()

A.药品采购的质量控制

B.药品储存的条件控