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2026年医疗器械维护技术考核及答案

2026年医疗器械维护技术考核（适用于医疗机构临床工程技术人员、第三方医疗器械维保服务从业人员，考核范围覆盖有源医疗器械通用安全规范、生命支持类设备维保、影像诊断类设备维保、急救类设备维保、专科类医疗设备维保、风险管控全流程六大模块，总分100分，合格阈值为80分，考核结果直接对应从业人员维保服务资质年审有效性认定）

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分，每题仅有1个正确选项，多选、错选均不得分）

1.根据2025年国家药监局发布的《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》2025年增补修订版规定，正常使用状态下，接触完好皮肤的B型应用部分患者漏电流限值为以下哪一数值：

A.0.1mAB.0.5mAC.1mAD.5mA

正确答案：A

答案解析：本次2025年增补版针对家用医疗设备场景、基层医疗机构低配电环境的长期使用需求，将常规B型应用部分患者漏电流限值从原标准的0.5mA收紧至0.1mA，避免长期连续监护场景下微量漏电流对老年、儿童、免疫损伤患者的累积刺激损伤，CF型心脏直接接触应用部分漏电流限值同步收紧至0.01mA。

2.某三级医院ICU配置的体外膜肺氧合（ECMO）设备日常运行维保中，需每72小时开展的必检项目是以下哪一项：

A.离心泵轴承磨损量校准B.氧合器膜