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医用耗材成本控制指南（完整版）

本指南依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）《医疗器械唯一标识系统规则》（国家药监局令第29号）等相关法规要求编制，适用于二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构的医用耗材全生命周期成本管控工作，旨在通过全流程闭环管理动作，在保障医疗质量与安全的前提下，压减不合理耗材支出，降低医疗机构运行成本，同步减轻患者就医耗材负担。本指南所有管控要求均设置明确执行标准、时限节点、考核规则，各医疗机构可直接对照落地执行。

第一章医用耗材成本控制总体原则与管控范围

一、总体管控原则

1.全流程闭环管控原则

本指南覆盖医用耗材从采购需求申报、采购执行、入库验收、仓储存储、科室领用、临床使用、溯源登记到报废处置的所有流转环节，每个环节设置专属成本校验节点，不允许出现无台账记录、无流转签字、无溯源信息的耗材跨环节流动。所有管控动作形成完整的管理闭环，上一环节未通过成本校验的，无法进入下一环节操作。

2.合规优先原则

所有成本管控措施不得违反国家、地方医用耗材管理相关法规要求，不得为了压减采购成本降低医用耗材质量标准，不得采购不符合国家医疗器械安全标准的产品，不得限制临床必需的合规耗材准入，所有成本优化动作必须以保障医疗安全、满足正常诊疗需求为前提。

3.权责对应原则

明确耗材管理部门、