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植入类医用耗材管理（2026版）

第一章总则

一、管理目标

1.全面落实国家医用耗材治理相关政策要求，构建覆盖植入类耗材采购、入库、存储、使用、追溯全生命周期的闭环管理体系，实现植入类耗材溯源率100%、临床使用差错率低于0.01%、不良事件上报及时率100%的核心管控目标。

2.严格防范植入类耗材临床使用风险，降低不合理耗材使用占比，控制植入类耗材收入占医疗服务总收入比例不超过20%，切实减轻患者就医负担，保障医疗质量与患者安全。

二、适用范围

1.本规范适用于各级各类开展植入类手术的医疗机构，覆盖所有可植入人体的介入类、骨科类、神经外科类、口腔类、心血管类等所有第三类医疗器械范畴的植入类医用耗材。

2.本规范同时适用于医疗机构内涉及植入类耗材管理的采购部门、库房管理部门、临床手术科室、医保管理部门、财务部门、质量控制部门的所有在岗工作人员。

三、责任体系

1.医疗机构主要负责人为植入类医用耗材管理第一责任人，对全院植入类耗材管理合规性承担首要领导责任。耗材管理委员会作为最高决策机构，每季度至少召开1次专项工作会议，审议植入类耗材准入、调价、停用等重大事项。

2.各临床科室主任为本科室植入类耗材使用管理第一责任人，负责本科室耗材使用申请审核、临床使用行为管控、术后患者随访组织等具体工作，对本科室植入类耗材不合理使用问题承担直接管理责任。

第二章采购准入管理

一、供