T/SHSOT 013-2023化妆品原料皮肤致敏整合评估和测试策略的3选2方法.pdf

T/SHSOT013-2023标准主要内容如下：

本标准规定了化妆品原料皮肤致敏整合评估和测试策略的3选2方法。

具体内容如下：

1.适用范围：本标准适用于化妆品原料致敏性的评估和测试。

2.评估原则：应综合考虑原料的来源、化学成分、皮肤刺激性和动物实验数据等多方面因素进行评估。同时，应对可能的致敏原进行有效的隔离和控制，以确保评估结果的准确性和可靠性。

3.测试策略：对于易致敏的化妆品原料，可以采用以下两种测试方法：

a.DermalOil(多模态皮肤油性染料法)：通过将化妆品原料与皮肤油性染料混合，形成油性染料膜，然后将染料膜涂抹在皮肤上，观察染料的扩散情况。根据染料的扩散程度，可以评估化妆品原料对皮肤的致敏程度。这种方法适用于含有油脂类成分的化妆品原料。

b.SPT(皮肤点刺试验)：通过将化妆品原料稀释后，将其涂抹在皮肤上，观察皮肤反应。根据皮肤反应的程度和持续时间，可以评估化妆品原料对皮肤的致敏程度。这种方法适用于含有固体成分的化妆品原料。

c.AOIT(活性组分过敏原识别技术)：这是一种基于免疫学原理的测试方法，通过检测人体血清中的过敏原特异性抗体，来评估化妆品原料对皮肤的致敏程度。这种方法适用于对SPT结果有疑问或需要进行更精确评估的情况。

4.报告要求：在进行化妆品原料致敏性评估和测试后，应出具详细的报告，包括原料名称、来源、化学成分、测试方法、结果描