2026年生物制药知识考试笔试试题(附答案).docx

2026年生物制药知识考试笔试试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.截至2025年12月，我国已获批上市的首款CAR-T产品针对的适应症是

A.复发/难治性大B细胞淋巴瘤

B.复发/难治性多发性骨髓瘤

C.复发/难治性急性淋巴细胞白血病

D.复发/难治性套细胞淋巴瘤

2.单克隆抗体药物的重链恒定区氨基酸序列差异决定其亚型分类，其中可结合FcγRIIb发挥免疫抑制效应、且半衰期最长的IgG亚型是

A.IgG1

B.IgG2

C.IgG3

D.IgG4

3.根据《生物制品上市后变更研究技术指导原则（2025年版）》，生物类似药