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2025年新版药典凡例题库及答案

本题库依据2025年版《中华人民共和国药典》凡例修订内容编制，覆盖全部核心考点，适用于药品检验人员、药企质量管理人员、药品监管人员及相关从业人员考核、备考使用。

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.2025年版《中国药典》凡例的法律效力为（）

A.仅对药典正文品种的检验具有指导作用，无强制约束力

B.是药典的法定组成部分，与正文、通则具有同等法定约束力

C.效力低于药典正文，高于通则

D.仅适用于药品检验机构，不适用于生产企业

【答案】B

【解析】依据2025年版药典凡例总则规定，凡例是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共