T/HZBX 062-2023曲安奈德苯海拉明水杨酸酊主要成分的含量测定 高效液相色谱法.pdf

T/HZBX062-2023曲安奈德苯海拉明水杨酸酊主要成分的含量测定高效液相色谱法的主要内容如下：

1.样品处理：采用高效液相色谱法测定曲安奈德苯海拉明水杨酸酊中曲安奈德、苯海拉明和苯海拉明醇的含量。

2.色谱条件：采用高效液相色谱仪，色谱柱为C18或C8柱，流动相为甲醇-水，流速为1.0-1.5ml/min，检测波长为230nm。

3.测定方法：分别取曲安奈德、苯海拉明和苯海拉明醇对照品适量，用流动相制成每1ml中分别含曲安奈德0.5mg、苯海拉明和苯海拉明醇各0.2mg的溶液作为对照品溶液。取本品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各适量，注入高效液相色谱仪，记录色谱图。根据保留时间及峰面积，确定曲安奈德、苯海拉明和苯海拉明醇的含量。

4.计算方法：根据色谱图上各成分的峰面积，按照公式计算曲安奈德苯海拉明水杨酸酊中各成分的含量。

5.重复性：在相同条件下对同一批样品进行多次测定，考察方法的重复性。

6.线性关系：配制一系列浓度的标准溶液，进行高效液相色谱分析，考察各成分的线性关系。

7.回收率：采用加样回收法，对已知含量的样品进行回收率试验，考察方法的准确度。

以上是T/HZBX062-2023曲安奈德苯海拉明水杨酸酊主要成分的含量测定高效液相色谱法的主要内容。