T/SBIAORG 0002-2025基于大语言模型的药物警戒个例安全性报告人工智能辅助信息提取规范.pdf

标准主要内容如下：

1.术语和定义：对大语言模型、药物警戒、个例安全性报告、人工智能辅助信息提取等术语进行定义和解释。

2.系统要求：规定系统应具备的基本功能和性能要求，如识别、抽取、分析、存储等。

3.数据来源：明确系统所需的数据来源，包括但不限于医疗机构、药品监管部门、第三方数据供应商等。

4.数据处理：介绍如何从数据源获取数据，如何对数据进行清洗、处理、转换等操作，以适应系统的需求。

5.安全性与隐私保护：强调系统应具备的安全性和隐私保护措施，如数据加密、访问控制、身份认证等。

6.人工智能辅助信息提取算法：介绍用于人工智能辅助信息提取的算法和模型，包括但不限于自然语言处理、图像识别等技术。

7.个例安全性报告格式：明确个例安全性报告的格式和内容要求，包括报告的格式、内容、分类等。

8.信息共享与合规性：规定系统应如何与其他相关系统进行信息共享，以及如何遵守相关法律法规和政策要求。

9.用户培训与技术支持：强调系统应提供用户培训和技术支持服务，帮助用户更好地使用系统。

10.性能测试与优化：介绍如何对系统进行性能测试和优化，以提高系统的稳定性和可靠性。