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2026年单体药店排查整改报告

一、报告概述

单体药店经营规模小、质量管理人员少、信息化基础弱，历来是药品零售监管链条中最薄弱的一端；本次排查整改的目的，就是通过一次全覆盖的“体检＋治疗”，把这一群体的风险底数彻底摸清，把实打实的隐患逐一除掉，而不是停留在“查了、罚了、报了”的程序层面。

1.1报告目的

本报告围绕2026年度辖区单体药店专项排查与整改工作，回答三个问题：查出了什么、改掉了什么、还剩下什么。具体任务有三项：

1.全面摸清辖区单体药店质量管理底数，为2027年分级分类监管提供数据支撑；

2.集中消除药师在岗、处方药销售、温湿度管控、购销票据等高风险环节的现实隐患；

3.固化“检查—整改—验收—销号”闭环机制，推动单体药店从“应付检查”转向“主动合规”。

1.2排查依据

本次排查与整改依据以下法律法规和规范性文件开展：

?《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）

?《中华人民共和国药品管理法实施条例》

?《药品经营质量管理规范》（GSP）

?《药品经营和使用质量监督管理办法》

?《药品流通监督管理办法》

?《处方管理办法》

?《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》

?《麻醉药品和精神药品管理条例》

?《反兴奋剂条例》

1.3对象界定与统计口径

本报告所称单体药店，指依法取得《药品经营许可证》、自主经营、独立核算、未纳入连锁企业统一质