ISO 239082024 锐器伤害防护 用于血液测试、监测、取样和医疗物质给药的一次性针头、导管引入器和针头的锐器防护机构 要求和试验方法标准立项发展报告.docxVIP

锐器伤害防护用于血液测试、监测、取样和医疗物质给药的一次性针头、导管引入器和针头的锐器防护机构要求和试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:SharpsInjuryProtection—SharpsProtectionMechanismsforSingle-UseNeedles,IntroducersforCathetersandNeedlesUsedforBloodTesting,Monitoring,SamplingandMedicalSubstanceAdministration—RequirementsandTestMethods

摘要

随着全球医疗卫生事业的快速发展，针刺伤等锐器伤害已成为威胁医护人员职业安全与患者健康的重要公共卫生问题。据统计，全球每年约有300万名医务人员遭受经皮暴露于血源性病原体的风险，其中针刺伤占比超过八成。为系统解决这一严峻挑战，国际标准化组织（ISO）于2024年12月3日正式发布ISO23908:2024标准，对用于血液测试、监测、取样和医疗物质给药的一次性针头、导管引入器及针头的锐器防护机构提出了统一的要求与试验方法。本标准由ISO/TC84（医疗器械给药装置技术委员会）归口制定，历经多年研讨与技术论证，在整合既有区