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2026年药品不良反应与药物警戒知识培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2024年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，我国药品不良反应报告的责任主体不包括（）

A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.普通药品消费者

2.个例药品不良反应报告中，“严重药品不良反应”的判定标准不包括（）

A.导致死亡B.导致住院或住院时间延长C.导致一过性困倦、乏力D.导致先天畸形

3.按照《药物警戒质量管理规范》（GVP）要求，药品上市许可持有人对境内发生的严重药品不良反应的报告时限为（）

A.获知之日起7日内B.获知之