山西药科职业学院《生物制药基础》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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山西药科职业学院

《生物制药基础》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药事管理的领域，药品的注册审批制度是保障公众用药安全的重要环节。对于一款仿制药的注册申请，以下哪项不是必须提交的资料？（）

A.生物等效性研究报告B.原研药的质量标准C.药品稳定性研究资料D.药品营销方案

2、在药物分析中，准确测定药物的含量和有关物质是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量和有关物质的同时测定？（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

3、在药物合成的路线设计中，绿色化学的理念越来越受到重视。对于一个药物合成反应，若要符合绿色化学的原则，以下哪种策略不太合适？（）

A.使用环境友好的溶剂和催化剂

B.尽量减少反应步骤，提高原子经济性

C.选择高毒性、难降解的原料

D.优化反应条件，降低能源消耗

4、在药物制剂的设计中，靶向给药系统是研究的热点