《植入式医疗装置用钛镍形状记忆合金安全性评价》编制说明.pdf

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《植入式医疗装置用钛镍形状记忆合金

安全性评价》(征求意见稿)

编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本文件由中国技术市场协会提出,经中国技术市场协会标准

化工作委员会批准,正式列入2026年团体标准制修订计划,标

准名称为《植入式医疗装置用钛镍形状记忆合金安全性评价》。

(二)项目背景

在高端医疗器械国产化与生物医用材料创新发展趋势下,钛

镍(NiTi)形状记忆合金凭借优异超弹性、形状记忆效应

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