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2026年药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2024年修订实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：法定药品不良反应定义明确排除超剂量、错用、不合格药品导致的反应，核心要件为合格药品、正常用法用量、无关有害反应。

2.2025年国家药品不良