2026年药品不良反应应急预案培训试题及答案.docx

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2026年药品不良反应应急预案培训试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分)

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(2025年修订版)及2026年全国药品不良反应监测工作部署,我国药品不良反应报告的责任主体不包含下列哪一项()

A.药品上市许可持有人

B.医疗机构药学部门医护人员

C.药品零售企业驻店药师

D.普通购药消费者

答案:D

解析:药品生产企业(上市许可持有人)、经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的法定责任主体,消费者属于自主报告主体,不属于法定强制责任范畴。

2.按照《药品群体不良事件应急处置导则(2026版)》要求,医疗机构发现药品群体不

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