原创力文档《药物临床试验质量管理规范(GCP)》试题附答案
一、单选题（每题3分，共30分）
1.药物临床试验质量管理规范的目的不包括以下哪项？
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证试验结果科学可靠
C.保障受试者的权益和安全
D.加快药物上市速度
2.申办者应当向受试者提供的文件不包括？
A.研究者手册
B.知情同意书
C.试验药物的化学结构
D.临床试验方案
3.伦理委员会的组成人数要求是？
A.不少于3人
B.不少于5人
C.不少于7人
D.不少于9人
4.临床试验用药物的使用记录应包括？
A.受试者姓名
B.用药剂量
C.用药时间
D.以上都是
5.
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