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医院医疗器械管理承诺书

为严格落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法律法规及监管部门要求，全面规范本院医疗器械全生命周期管理，保障临床诊疗安全、医疗质量可控，切实维护患者合法权益，本医疗机构郑重作出如下承诺，并严格接受卫生健康行政部门、药品监督管理部门及社会公众监督：

一、组织架构与责任体系建设承诺

1.建立“院-科-岗”三级医疗器械管理责任体系，院长为全院医疗器械管理第一责任人，分管副院长为主要负责人，医学工程科为专职管理部门，各临床、医技科室主任为科室医疗器械管理第一责任人，每科室设置1名专职医疗器械管理员，所有管理岗位人员权