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2026年药品监管人员业务能力考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据2025年新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人应当建立药品年度报告制度，每年向（）提交药品生产流通、上市后研究、风险管理等情况的年度报告。

A.国家药监局

B.持有人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.持有人所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.药品经营企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

答案：B

解析：新修订《药品管理法实施条例》第三十二条明确规定，药品上市许可持有人应当每年向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门